"იქნება სრული კოლაფსი" – ფარმაცევტთა ასოციაცია GMP სტანდარტზე გადასვლას აპროტესტებს

იქნება სრული კოლაფსი და 1700-მდე ადამიანი დარჩება უმუშევარი, – ასეთ შედეგს ელოდება ფარმაცევტთა ასოციაციის პრეზიდენტი ლევან გოგიბერიძე GMP სტანდარტზე გადასვლის შემდეგ, რომელიც ქვეყანაში 2022 წლის იანვრიდანაა დაგეგმილი.

მისი თქმით, ქვეყანაში 52 სერტიფიცირებული წარმოებაა, საიდანაც GMP სერტიფიკატი ერთს აქვს მხოლოდ, წლის ბოლომდე ახალ სტანდარტს სავარაუდოდ კიდევ  2-3 წარმოება დააკმაყოფილებს. დანარჩენს კი, ლევან გოგიბერიძის განცხადებით,  დახურვა ემუქრება.

მისივე განცხადებით, GMP სტანდარტზე გადასვლის გადავადება მოხდა არა მხოლოდ ბიზნესის, არამედ სამთავრობო სტრუქტურების უმოქმედობის გამოც. კერძოდ, როგორც ლევან გოგიბერიძე ამბობს, არ შესრულებულა არცერთი პუნქტი, რომელიც სამთავრობო სტრუქტურების მიმართ იყო წაყენებული –  იქნება ეს წამლის შესახებ ახალი კანონი, რომელიც 2019 წლის მეოთხე კვარტალში უნდა შემოსულიყო, თუ ადგილობრივი მარეგულირებელი ორგანოს გაწევრიანება რომელიმე ევროპულ სტრუქტურაში, რაც ფარმაცევტულ წარმოებებს საშუალებას მისცემდა GMP სტანდარტების დანერგვის შემდეგ ევროპაში ექსპორტზე გასულიყვნენ.

რაც შეეხება ბიზნესის ქმედებებს, გოგიბერიძის თქმით, საწარმოების საკმაოდ დიდ ნაწილს უკვე გადადგმული აქვს ნაბიჯები ახალი სტანდარტის დანერგვისკენ, დაწყებულია გადაიარაღება და ახალი მშენებლობები, თუმცა ამ პროცესის დასრულებისთვის დროის ლიმიტი ძალიან მცირეა და მწარმოებლების დიდი უმრავლესობა სტანდარტზე გადასვლას ვერ მოასწრებს.

ამასთან, ლევან გოგიბერიძის განცხადებით, ქვეყანაში დღესაც არსებობს ნორმები, რომლითაც წარმოება ხდება და მათი დარღვევის შემთხვევაში საწარმოებს ფუნქციონირების საშუალება არ ექნებათ. თუ საწარმოს რაიმე ხარვეზი აქვს, მას მისი გამოსწორება მოეთხოვება და ახლა მოქმედი რეგულაციების პირობებშიც, უხარისხო წამლის წარმოება დაუშვებელია. ფარმაცევტული კომპანიების ასოციაციის პრეზიდენტი ამბობს, რომ დღევანდელ პირობებშიც ქარხნები უშვებენ ხარისხიან მედიკამენტებს, რასაც ავტორიზებული ლიცენზირებული ლაბორატორიების დასკვნები ადასტურებს.

ლევან გოგიბერიძე ამბობს, რომ მათი მოთხოვნა არაა რეგულაციის გადავადება და მათ უკვე წარადგინეს ახალ სტანდარტზე ეტაპობრივი გადასვლის გეგმა. შესაბამისად, ისინი ითხოვენ რომ იმ მწარმოებელს, ვისაც  აქვს ამ სტანდარტის დაკმაყოფილების პოტენციალი და შესაძლებლობა, მიეცეთ საშუალება დააკმაყოფილონ ეს სტანდარტი, ხოლო სხვებს გარკვეული ვადა მიეცეს, რათა პროცესი დაასრულონ, რადგან ბიზნესი არ ამბობს, რომ ეს სტანდარტი ცუდია.

„ვითხოვთ, ვისაც დაწყებული აქვს ეს პროცესი, სერიოზული ინვესტიციები აქვს ჩადებული წარმოების განვითარებაში, მიეცეს ამის საშუალება. წინააღმდეგ შემთხვევაში იქნება სრული კოლაფსი, ამჟამად წარმოებაში 2500 ადამიანია დასაქმებული, 1500-1700 დარჩება უმუშევარი.  გარდა ამისა, ადგილობრივი წარმოების ბრუნვა 200-220 მილიონი ლარია, ექსპორტზე კი 60-80 მლნ დოლარის პროდუქცია გადის და ამის დიდი ნაწილი ქვეყნის ეკონომიკას დააკლდება,“ – განაცხადა ლევან გოგიბერიძემ.

შეგახსენებთ: 2022 წლის იანვრიდან ფარმაცევტული კომპანიებისთვის GMP–ის სტანდარტებზე გადასვლა სავალდებულო ხდება.  ესაა სტანდარტი, რომელიც ითვალისწინებს მაღალი სტანდარტების შენობა-ნაგებობების, მიკრობიოლოგიური ლაბორატორიების, წყლის და ჰაერის ვენტილაციის სისტემის დანერგვას და სხვა მკაცრი მოთხოვნების დაკმაყოფილებას. ამ თემაზე დღეს ფარმაცევტული კომპანიების წარმომადგენლები ჯანდაცვის მინისტრს ეკატერინე ტიკარაძეს შეხვდნენ.

მოთხოვნები და ზედამხედველობის სისტემა წესდება დისტრიბუციაზეც. ჯანდაცვის სამინისტროში აცხადებენ, რომ ყოველივე ეს მომხმარებლისთვის ნიშნავს გარანტირებული ხარისხის და უსაფრთხო პროდუქციის მიღებას. ამ სტანდარტების დაუკმაყოფილებლობის შემთხვევაში ფარმაცევტული პროდუქცია არც ბაზარზე და არც ექსპორტზე არ დაიშვება. GMP-ის სტანდარტების მოთხოვნა იმპორტიორებზეც გავრცელდება. ინსპექტირება ამ ეტაპზე ნებაყოფლობითი ხასიათისაა.

jandacva.ge